Populárne antibiotikum sťahujú z obehu. TENTO liek môže byť problémový, tvrdí ŠÚKL!

Čo bolo dôvodom tohto zásahu? A ohrozuje to pacientov?

Dôvodom je nesúlad vo výrobe, nie priamo zdravotné riziko

ŠÚKL upokojuje verejnosť, že stiahnutie je preventívne a neznamená, že pacientom hrozí priame riziko. Ide o prípad nesúladu so správnou výrobnou praxou, čo znamená, že nie všetky procesy pri výrobe prebehli v súlade s prísnymi normami kvality.

„Sťahovanie má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia pacientov,“ uviedol ústav. V praxi to znamená, že aj keď sa zatiaľ nezistil priamy dopad na zdravie, výrobca ani regulačný orgán nechcú nič riskovať.

Problémové šarže sú:

• Číslo šarže 25D685, exspirácia 03/2029
• Číslo šarže 24J259, exspirácia 09/2028
• Číslo šarže 24F130, exspirácia 04/2028

Klaritromycín zostáva dostupný, alternatívy sú pripravené

Dobrou správou je, že pacienti majú stále prístup k bezpečnému lieku s rovnakým účinkom. Podľa ŠÚKL je na trhu dostupná iná, nepostihnutá šarža rovnakého antibiotika, ako aj ďalšie lieky obsahujúce klaritromycín v rovnakej forme, dávkovaní a s rovnakými indikáciami.

Liek Clarithromycin hameln 500 mg sa používa na liečbu mnohých bakteriálnych infekcií, vrátane:

• akútneho vzplanutia chronickej bronchitídy,
• zápalu pľúc,
• akútnej bakteriálnej sinusitídy,
• streptokokovej faryngitídy a tonzilitídy,
• infekcií kože a mäkkých tkanív.

Je určený pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov. O vhodnej náhrade musí rozhodnúť ošetrujúci lekár, ktorý zohľadní stav pacienta aj dostupné liečivá.

ŠÚKL opätovne ubezpečuje verejnosť, že liečba pacientov nebude týmto rozhodnutím nijako ohrozená.